咨询热线:0519-88163557 / 88163117
培训地点:常州市兰陵北路520号常州质量技术监督培训中心(常州产品质量监督检验所)院内
 网站首页  关于我们   专家介绍  高新企业申报  成功案例  资料下载  联系我们   企业内训   网上报名  证书查询

热烈庆祝常州科杰9-10月份培训班圆满结束

 

 首页 >> 课程推荐

2019年10月份ISO13485:2016医疗器械行业内审员培训

主办:常州科杰-名仁管理培训中心   

ISO13485:2016医疗器械行业内审员培训

一、课程描述   
  ISO134852016<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准,是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。
   本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO134852016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。

二、培训内容:

第一天 

医疗器械行业质量管理体系基础 

ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求 

ISO13485在具体企业应用中的特点 

A、文件要求 B、过程控制 

第二天                   

1.医疗器械的指令要求             

A、指令与体系的关系           

B、指令与产品标准            

2. ISO13485内部审核工作的策划         

3.内部审核技巧;认证过程中常见的问题 

三、培训对象:
  凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有 2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训,参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。 

四、培训时间和地点
开课时间: 2019.10.18-19

地址:常州市晋陵北路217号现代城三楼3051-3058
电话:0519-88163557

常州科杰-名仁管理培训中心

如果您打算报名参加以上课程,请填妥下表 :

                                         

13485报名回执单》填写不下可另附后   报名当日请带张一寸照片和身份证复件一张

单位名称

地址

姓名

职务

电话

E-MAIL


友情链接:(联系QQ:463121812)
热门培训: QMS审核员| ISO9001| ISO14001| OHSAS18001| TS16949|
Copyright © 2009 常州科杰企业管理咨询有限公司. 苏ICP备16049106号-1
公司地址:江苏省常州市兰陵北路520号常州质量技术监督培训中心(常州产品质量监督检验所)院内
联系电话:(0519)88163557/88163520 手机:13921087860 Email:kjtrain@126.com
培训咨询 认证咨询
制作维护:凌波网络